19 нчы августта Пекин Инновита Биология Технологияләр ООО ("ИННОВИТА") MDSAP сертификатын алды, ул АКШ, Япония, Бразилия, Канада һәм Австралияне үз эченә ала, бу INNOVITAга халыкара базарны ачарга ярдәм итәчәк.
MDSAP-ның тулы исеме - Медицина җайланмалары өчен бердәнбер аудит программасы булган Медицина җайланмасы.Бу Халыкара медицина җайланмаларын көйләү форумы (IMDRF) әгъзалары белән берлектә башланган проект.Максат - квалификацияле өченче як аудит агентлыгы катнашучы илләрнең төрле QMS / GMP таләпләрен канәгатьләндерү өчен медицина җайланмалары җитештерүчеләренә аудит үткәрә ала.
Проект биш контроль органы, АКШ Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе, Канада Сәламәтлек Агентлыгы, Австралия терапевтик продуктлар идарәсе, Бразилия сәламәтлек саклау агентлыгы һәм Япония Сәламәтлек саклау, хезмәт һәм иминлек министрлыгы тарафыннан хупланды.Әйтергә кирәк, бу сертификация югарыда телгә алынган илләрдәге кайбер аудитларны һәм гадәти тикшерүләрне алыштыра ала, һәм базарга керү мөмкинлеген ала, шуңа күрә сертификация таләпләре чагыштырмача югары.Мәсәлән, Сәламәтлек Канада 2019 елның 1 гыйнварыннан MDSAP мәҗбүри рәвештә CMDCASны Канада медицина җайланмаларына керү программасын алыштырачак дип игълан итте.
MDSAP биш ил системасы сертификатын алу INNOVITA һәм аның продуктларын Австралия, Бразилия, Канада, АКШ һәм Япониянең югары танылуы гына түгел, ә INNOVITAга чит илдә теркәлү масштабын киңәйтергә ярдәм итә. таҗ сынау реагентлары.Хәзерге вакытта INNOVITA-ның Covid-19 сынаулары 30га якын илдә теркәлде, шул исәптән АКШ, Бразилия, Франция, Италия, Россия, Испания, Португалия, Нидерланд, Венгрия, Австрия, Швеция, Сингапур, Филиппиннар, Малайзия, Таиланд. , Аргентина, Эквадор, Колумбия, Перу, Чили, Мексика һ.б.
Мәгълүм булганча, INNOVITA тагын да күбрәк илләр һәм учреждениеләрдә теркәлү гаризасын тизләтә, Covid-19 тестларын чит илдә теркәү масштабын киңәйтә, шул исәптән ЕС CE сертификатына (үз-үзеңне сынап карау) һәм US FDA яңа Covid-19 антиген тестына. комплектны теркәү.
Глобаль эпидемия таралуны дәвам итә.INNOVITA-ның Covid-19 сынау комплектлары 70тән артык илгә һәм төбәкләргә сатылды, һәм алар Covid-19 белән глобаль көрәштә мөһим роль уйнаган SARS-CoV-2 вирусы өчен төгәл, тиз һәм зур масштаблы тикшерүләр үткәрделәр. эпидемия.
Пост вакыты: 18-2021 октябрь